A
gyógyszertermékek minőségét nagymértékben befolyásolja a gyártáshoz használt, partnerektől
vásárolt kémiai- és csomagolóanyag minősége. A minden tételes átvételi
vizsgálat csökkenthető a beszállító minősítésével, melynek egyik eszköze a
vásárolt anyagok minőségvizsgálati adatainak statisztikai elemzése.
A statisztikai
értékelés célja meggyőződni arról, hogy a beszállító a vizsgált időszakban
egyenletes és megfelelő minőségű terméket szállított, gyártása a vizsgált
tételek alapján a továbbiakban is nagy biztonsággal, stabilan képes szállítani.
Az előadás
során ismertetjük a beszállítók értékelésében a Richter Gedeon Rt.-ben
alkalmazott módszereket. Beszélni fogunk az értékelhető adatok kiválasztási
szempontjairól, valamint az alábbi vázlat alapján részletesen tárgyaljuk a
módszereket és az eredményekből levonható következtetéseket néhány anyag
elemzésével. Szólni fogunk a statisztikai elemzés gyakorlati hasznáról is.
Az előadás
vázlata
ˇ
Szórások típusainak figyelembe vétele (rövid- és hosszú
távú) és értelmezése
ˇ
Elfogadási határok (3s)
ˇ
Kieső értékek kezelése és értelmezése
Folyamatképesség elemzés
ˇ
Elfogadási határok (specifikációs határok)
ˇ
Folyamatképességi index értéke és értelmezése,
Richter elvárás
ˇ
Hisztogramok értelmezése
ˇ
Eloszlás típusa
ˇ
Elfogadási határok (meredekség)
ˇ
Elvárások
ˇ
Páros t-próba
ˇ
Kétmintás t-próba
ˇ
Box-plot diagramok
A további elvi
lehetőségek:
ˇ
Minősítéses ellenőrzőkártyák
ˇ
Pareto elemzés
ˇ
Szóráselemzés